美國 FDA 指兩款中國製針筒和針有品質問題 建議停止使用

美國 FDA 指兩款中國製針筒和針有品質問題 建議停止使用

20210520 

美國食品及藥物管理局(FDA)周四(20 日)要求國內的醫療機構和疫苗注射中 心,停止使用中國廣東海鷗醫療器械股份 有限公司(HAIOU)生產的針筒和針,擔 心品質有問題。當局相信,停用這些針筒 和針不會阻延美國的新冠肺炎疫苗接種計畫。

食品及藥物管理局建議,不要使用廣東海 鷗醫療器械股份有限公司的兩款產品,包 括「1mL 針筒配 25Gx 1 吋針」和「1mL 針筒配 23Gx 1 吋針」, 直至另行通告為止。FDA 指出,接到一些關於這個品牌針筒和針的品質的資料,例如有某些針從針筒脫落,或者把針插入接種者手臂後,卡住無法拔出。其中有少數例子,有醫護人員使用這些針筒和針時受傷。

FDA 一名發言人透露,截至3月22日為 止,那些懷疑有問題的接種工具已經停止 在美國付運和分發。FDA表明,不相信這項決定會令美國推行疫苗接種計畫的進度受到阻延。

最少一個提供疫苗接種服務的機構對記者說,海鷗醫療器械公司生產和供應的針筒和針,是用來注射輝瑞藥廠和 BioNTech 合作研發的疫苗(復必泰)。猶他州衛生大學藥物資訊部高級主任霍克斯表示,三月份有使用過那些產品,之後沒有再用, 現在也沒有用。

https://www.singtao.ca/4954000/2021-05-20/news-%E7%BE%8E%E5%9C%8B+FDA+%E6%8C%87%E5%85%A9%E6%AC%BE%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E8%A3%BD%E9%87%9D%E7%AD%92%E5%92%8C%E9%87%9D%E6%9C%89%E5%93%81%E8%B3%AA%E5%95%8F%E9%A1%8C+%E5%BB%BA%E8%AD%B0%E5%81%9C%E6%AD%A2%E4%BD%BF%E7%94%A8/?variant=zh-hk&appedition=vancouver