退燒藥致兒童死亡？藥監局調查尼美舒利
2011年02月17日08:14
來源：人民網-科技頻道
人民網北京2月17日電（記者 劉然）近日，央視曝出一種名為尼美舒利的鎮痛、解熱藥物會致兒童死亡。中國藥物不良反應監測中心的數據也顯示，尼美舒利在中國上市的6年裡，已出現數千例不良反應事件的發生，甚至有數起死亡病例。國家藥監局正在組織專家對尼美舒利的藥物不良反應等展開調查研討，目前還沒有關於各地藥店對該藥下架的報道出現。
對於幼兒來說，發熱是最為常見的症狀之一，所以解熱鎮痛藥物的使用頗為頻繁。很多幼兒家長使用過近幾年市面上的退熱新藥尼美舒利，但是這種藥物卻在2010年兒童安全用藥國際論壇中，受到了專家的質疑——根據相關調查顯示，尼美舒利在被用於兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現，甚至包括數起死亡病例。
歐美禁用
據國內學術期刊《藥物不良反應》2004年第二期中的《尼美舒利與肝損害》一文介紹，葡萄牙於1999年3月起停售兒科用尼美舒利制劑﹔2002年5月起西班牙暫停銷售尼美舒利。2007年8月《尼美舒利致肝衰竭》稱，愛爾蘭藥監局於 2007年5月15 宣布中止尼美舒利口服制劑在市場銷售，涉及的尼美舒利制劑包括3種品牌的100mg片劑和顆粒劑﹔
2010年"兒童安全用藥國際論壇"上，來自英國和美國的醫藥專家介紹，國外多個國家和地區已發出警示並在兒童中禁用，美、英等國家均未批准上市，歐盟藥品審評局也發出了12歲以下兒童禁用，並在說明書中強調嚴重肝臟損害風險的特別警示。
藥監局組織專家研究 暫未行動
在我國，安乃近、阿司匹林等主要成分藥物所引起的不良反應，引起了監管部門和專家的普遍關注。《中國循証兒科雜志》2008年第3卷第6期發表的《中國0至5歲兒童病因不明的急性發熱診斷處理指南》中提到安乃近可致中性粒細胞數減少並且對胃腸道的損害存在較大風險，兒童不推薦使用。而阿司匹林與對乙?氨基酚和布洛芬相比較，其退熱效果相當，但阿司匹林增加胃潰瘍和胃出血風險，鑒於其對消化系統、肝腎功能的損害，所以不推薦阿司匹林作為退熱劑在兒童中應用。
根據媒體統計，目前，國家藥品不良反應監測中心網站沒有詳細的不良反應信息查詢。但是，內地已經有超過20篇專門匯報尼美舒利不良反應病例的醫學學術論文，公開發表在14家權威學術期刊上，包括國家藥品不良反應監測中心主辦的《中國藥物警戒》雜志，涉及病例20余人，其中就有兒童因為服用康芝藥業主導產品瑞芝清，一例發生多臟器功能損傷，一例引起嚴重肝損害而死亡。國家食品藥品監督管理局表示，正在組織專家對尼美舒利的藥物不良反應等展開調查研討，並將盡快出台具體措施。
新聞鏈接
各地藥店依然有售
哈爾濱：
15日哈爾濱市多家藥店，均輕而易舉地買到了此藥，在部分藥店，售貨員甚至向記者大力推薦這種效果明顯的退燒藥。與此同時，哈市各大醫院已禁止使用尼美舒利。（中國新聞網）
長春：
在長春，尼美舒利雖然可以隨意在藥店買到，但藥店服務員未主動推薦尼美舒利顆粒。醫院的兒科大夫也堅決反對使用尼美舒利顆粒。（《城市晚報》）長沙：長沙市各大藥店多數可以買到尼美舒利。但三級甲等醫院均表示不將該藥用於兒童，因其易對兒童中樞神經和肝臟造成損傷，必須謹慎使用。（《健康時報》）
上海：
該藥在滬上各大藥店仍在正常銷售，消費者仍可購買到商品名為瑞芝清的尼美舒利顆粒，且不需要處方，面對記者“央視曝光了怎麼還在賣”的疑問，多家藥房的工作人員均表示，未收到藥監部門的下架通知。(《東方早報》)
http://scitech.people.com.cn/BIG5/13938404.html
2011年02月17日08:14
來源：人民網-科技頻道
人民網北京2月17日電（記者 劉然）近日，央視曝出一種名為尼美舒利的鎮痛、解熱藥物會致兒童死亡。中國藥物不良反應監測中心的數據也顯示，尼美舒利在中國上市的6年裡，已出現數千例不良反應事件的發生，甚至有數起死亡病例。國家藥監局正在組織專家對尼美舒利的藥物不良反應等展開調查研討，目前還沒有關於各地藥店對該藥下架的報道出現。
對於幼兒來說，發熱是最為常見的症狀之一，所以解熱鎮痛藥物的使用頗為頻繁。很多幼兒家長使用過近幾年市面上的退熱新藥尼美舒利，但是這種藥物卻在2010年兒童安全用藥國際論壇中，受到了專家的質疑——根據相關調查顯示，尼美舒利在被用於兒童退熱時，對中樞神經及肝臟造成損傷的案例頻頻出現，甚至包括數起死亡病例。
歐美禁用
據國內學術期刊《藥物不良反應》2004年第二期中的《尼美舒利與肝損害》一文介紹，葡萄牙於1999年3月起停售兒科用尼美舒利制劑﹔2002年5月起西班牙暫停銷售尼美舒利。2007年8月《尼美舒利致肝衰竭》稱，愛爾蘭藥監局於 2007年5月15 宣布中止尼美舒利口服制劑在市場銷售，涉及的尼美舒利制劑包括3種品牌的100mg片劑和顆粒劑﹔
2010年"兒童安全用藥國際論壇"上，來自英國和美國的醫藥專家介紹，國外多個國家和地區已發出警示並在兒童中禁用，美、英等國家均未批准上市，歐盟藥品審評局也發出了12歲以下兒童禁用，並在說明書中強調嚴重肝臟損害風險的特別警示。
藥監局組織專家研究 暫未行動
在我國，安乃近、阿司匹林等主要成分藥物所引起的不良反應，引起了監管部門和專家的普遍關注。《中國循証兒科雜志》2008年第3卷第6期發表的《中國0至5歲兒童病因不明的急性發熱診斷處理指南》中提到安乃近可致中性粒細胞數減少並且對胃腸道的損害存在較大風險，兒童不推薦使用。而阿司匹林與對乙?氨基酚和布洛芬相比較，其退熱效果相當，但阿司匹林增加胃潰瘍和胃出血風險，鑒於其對消化系統、肝腎功能的損害，所以不推薦阿司匹林作為退熱劑在兒童中應用。
根據媒體統計，目前，國家藥品不良反應監測中心網站沒有詳細的不良反應信息查詢。但是，內地已經有超過20篇專門匯報尼美舒利不良反應病例的醫學學術論文，公開發表在14家權威學術期刊上，包括國家藥品不良反應監測中心主辦的《中國藥物警戒》雜志，涉及病例20余人，其中就有兒童因為服用康芝藥業主導產品瑞芝清，一例發生多臟器功能損傷，一例引起嚴重肝損害而死亡。國家食品藥品監督管理局表示，正在組織專家對尼美舒利的藥物不良反應等展開調查研討，並將盡快出台具體措施。
新聞鏈接
各地藥店依然有售
哈爾濱：
15日哈爾濱市多家藥店，均輕而易舉地買到了此藥，在部分藥店，售貨員甚至向記者大力推薦這種效果明顯的退燒藥。與此同時，哈市各大醫院已禁止使用尼美舒利。（中國新聞網）
長春：
在長春，尼美舒利雖然可以隨意在藥店買到，但藥店服務員未主動推薦尼美舒利顆粒。醫院的兒科大夫也堅決反對使用尼美舒利顆粒。（《城市晚報》）長沙：長沙市各大藥店多數可以買到尼美舒利。但三級甲等醫院均表示不將該藥用於兒童，因其易對兒童中樞神經和肝臟造成損傷，必須謹慎使用。（《健康時報》）
上海：
該藥在滬上各大藥店仍在正常銷售，消費者仍可購買到商品名為瑞芝清的尼美舒利顆粒，且不需要處方，面對記者“央視曝光了怎麼還在賣”的疑問，多家藥房的工作人員均表示，未收到藥監部門的下架通知。(《東方早報》)
http://scitech.people.com.cn/BIG5/13938404.html
沒有留言:
發佈留言